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          溫州開(kāi)展監(jiān)管醫(yī)美醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,首站中西醫(yī)順利通過(guò)檢查

          作者:zxysh 來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021/9/30 8:14:28

          醫(yī)療美容行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅猛,為加大對(duì)醫(yī)美醫(yī)療器械的監(jiān)管,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,溫州市場(chǎng)監(jiān)管部門從9月份起在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期4個(gè)月的醫(yī)美醫(yī)療器械專項(xiàng)執(zhí)法檢查行動(dòng)。9月29日上午,記者跟隨執(zhí)法人員來(lái)到市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,對(duì)該院醫(yī)美醫(yī)療器械開(kāi)展全面檢查。




          現(xiàn)場(chǎng),執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查該院醫(yī)美中心醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、記錄臺(tái)賬是否符合要求,注射用填充物、各種治療儀器、植入類醫(yī)療器械是否存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,內(nèi)部管理制度是否執(zhí)行到位,是否存在使用無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品等行為,檢查情況良好。市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院副院長(zhǎng)王蕭楓介紹,在購(gòu)置醫(yī)療器械過(guò)程中,會(huì)著重查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,并建立健全驗(yàn)收記錄,保存原始資料,確保日后信息的可追溯性,同時(shí)建立醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理制度,提高醫(yī)療器械使用安全性。




          “醫(yī)美中常見(jiàn)的問(wèn)題有使用過(guò)期失效或未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械、沒(méi)有履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、植入類器械使用記錄不完善等情況?!笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處副處長(zhǎng)林峰表示,檢查以激光治療儀、注射用透明質(zhì)酸鈉、植入假體等醫(yī)美醫(yī)療器械為重點(diǎn),進(jìn)一步落實(shí)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任,提高醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理意識(shí)與水平。市場(chǎng)監(jiān)管部門將以執(zhí)法檢查為契機(jī),督促美容機(jī)構(gòu)建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)合法產(chǎn)品,并在診療過(guò)程中嚴(yán)格按照產(chǎn)品預(yù)期用途使用醫(yī)療器械,保障群眾醫(yī)美消費(fèi)安全。




          據(jù)介紹,自專項(xiàng)檢查開(kāi)展以來(lái),全市市場(chǎng)監(jiān)管部門已檢查各類醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)120余家次,其中責(zé)令限期整改46家次,立案查處10起,涉案單位主要存在使用過(guò)期醫(yī)療器械和未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械等違法行為。


          來(lái)源:溫州新聞客戶端

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